Design by Hai Minn

🧪 Giới thiệu sản phẩm

Bộ test nhanh đa tác nhân hô hấp LYHER 5 trong 1 (LYHER One Step Rapid Test) là bộ xét nghiệm nhanh sử dụng phương pháp miễn dịch sắc ký để phát hiện định tính kháng nguyên của các tác nhân gây bệnh đường hô hấp trong mẫu bệnh phẩm.

Bộ test hỗ trợ phát hiện đồng thời 5 tác nhân gồm Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, virus hợp bào hô hấp RSV và Adenovirus. Việc xét nghiệm nhiều tác nhân trong cùng một bộ kit giúp hỗ trợ quá trình đánh giá ban đầu ở người có dấu hiệu nhiễm trùng đường hô hấp.

🔬 5 tác nhân được phát hiện

⚙️ Nguyên lý xét nghiệm

Bộ test sử dụng phương pháp miễn dịch sắc ký để phát hiện định tính các kháng nguyên đặc hiệu của tác nhân đích trong mẫu bệnh phẩm đường hô hấp. Khi mẫu được xử lý và nhỏ vào vị trí quy định, các thành phần trong mẫu di chuyển qua màng phản ứng. Kết quả được đọc dựa trên sự xuất hiện của các vạch tại những vị trí tương ứng theo hướng dẫn sử dụng.

Kết quả được đọc bằng mắt thường trong khoảng thời gian quy định của nhà sản xuất. Không đọc kết quả sau thời gian cho phép hoặc tự diễn giải các vạch ngoài hướng dẫn đi kèm bộ kit.

📋 Thông số kỹ thuật

📦 Thành phần bộ kit

Theo thông tin được công bố trên trang sản phẩm, bộ kit gồm:

• 20 khay thử.
• Dung dịch đệm mẫu.
• Tăm bông lấy mẫu.
• Ống nhỏ giọt và hướng dẫn sử dụng.

Thành phần thực tế có thể thay đổi theo phiên bản hoặc lô sản phẩm. Vui lòng đối chiếu danh mục trong hộp khi nhận hàng.

⭐ Đặc điểm nổi bật

📝 Hướng dẫn sử dụng cơ bản

Việc lấy mẫu và thực hiện xét nghiệm cần được tiến hành bởi nhân viên y tế hoặc người đã được hướng dẫn phù hợp, theo đúng tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm bộ kit.

1. Kiểm tra hạn sử dụng, bao bì và các thành phần của bộ kit.
2. Để bộ test và các thành phần cần thiết đạt điều kiện nhiệt độ theo hướng dẫn của nhà sản xuất trước khi sử dụng.
3. Lấy mẫu bệnh phẩm đúng vị trí, đúng kỹ thuật và bằng dụng cụ được cung cấp hoặc được chỉ định.
4. Xử lý mẫu với dung dịch đệm theo hướng dẫn sử dụng.
5. Nhỏ đúng lượng mẫu đã xử lý vào vị trí quy định trên khay thử.
6. Đặt khay thử trên bề mặt phẳng và chờ trong khoảng thời gian được hướng dẫn.
7. Đọc, ghi nhận và diễn giải kết quả theo sơ đồ vạch của đúng sản phẩm.
8. Thải bỏ khay thử, que lấy mẫu và vật liệu đã sử dụng theo quy định về chất thải y tế.

📊 Nguyên tắc đọc kết quả

• Kết quả hợp lệ: Vạch kiểm soát xuất hiện theo yêu cầu của hướng dẫn sử dụng.
• Kết quả nghi ngờ dương tính: Các vạch xuất hiện tại vị trí tương ứng với tác nhân đích theo sơ đồ đọc kết quả của nhà sản xuất.
• Kết quả âm tính: Chỉ xuất hiện vạch kiểm soát và không có vạch tại vị trí tác nhân đích, theo tiêu chí của sản phẩm.
• Kết quả không hợp lệ: Không xuất hiện vạch kiểm soát hoặc biểu hiện khác không đáp ứng tiêu chí hợp lệ; cần thực hiện lại theo hướng dẫn.

Kết quả âm tính không loại trừ hoàn toàn khả năng nhiễm bệnh. Nếu triệu chứng vẫn tồn tại hoặc có yếu tố nguy cơ, cần được nhân viên y tế đánh giá và cân nhắc xét nghiệm bổ sung phù hợp.

📈 Độ nhạy và độ đặc hiệu

Trang sản phẩm công bố độ nhạy ≥ 95% và độ đặc hiệu ≥ 98%. Các chỉ số này cần được đối chiếu với tài liệu kỹ thuật chính thức và dữ liệu đánh giá hiệu năng của đúng phiên bản bộ kit trước khi sử dụng trong tài liệu chuyên môn hoặc quảng cáo.

Hiệu năng thực tế có thể phụ thuộc vào tác nhân đích, thời điểm lấy mẫu, chất lượng bệnh phẩm, kỹ thuật thực hiện và cách diễn giải kết quả. Không nên xem kết quả test nhanh là căn cứ duy nhất để xác định hoặc loại trừ bệnh.

📦 Bảo quản và lưu ý

• Bảo quản trong khoảng nhiệt độ ghi trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng; trang sản phẩm ghi 2–30°C.
• Tránh ánh nắng trực tiếp, độ ẩm cao và điều kiện bảo quản ngoài giới hạn cho phép.
• Chỉ mở bao bì khay thử ngay trước khi sử dụng theo hướng dẫn.
• Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn hoặc có bao bì hư hỏng.
• Sử dụng phương tiện phòng hộ phù hợp khi lấy và xử lý bệnh phẩm.
• Không sử dụng một khay thử cho nhiều mẫu bệnh phẩm.
• Thực hiện xử lý chất thải sau xét nghiệm theo quy định kiểm soát nhiễm khuẩn.

🏥 Đối tượng sử dụng

Sản phẩm hướng đến nhu cầu xét nghiệm tại các cơ sở y tế và đơn vị chuyên môn có chỉ định phù hợp, bao gồm:

• Bệnh viện và phòng khám.
• Trung tâm xét nghiệm, cơ sở chẩn đoán.
• Cơ sở y tế có thực hiện xét nghiệm các tác nhân hô hấp.

Thông tin sản phẩm được biên soạn dựa trên nội dung trang sản phẩm của Thiết bị Y tế Phú An. Vui lòng đối chiếu nhãn, tài liệu kỹ thuật và hướng dẫn sử dụng đi kèm bộ kit trước khi sử dụng hoặc công bố các thông số hiệu năng.