🧪 Giới thiệu sản phẩm

STANDARD™ Q HCV Ab Test là bộ xét nghiệm nhanh của thương hiệu SD BIOSENSOR, được sử dụng để phát hiện định tính kháng thể đặc hiệu đối với virus viêm gan C (HCV) trong mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần.

Virus viêm gan C (HCV) có thể gây viêm gan cấp tính và mạn tính. Xét nghiệm kháng thể anti-HCV được sử dụng trong sàng lọc nhằm xác định người có bằng chứng phơi nhiễm với virus. Khi kết quả phản ứng, cần thực hiện xét nghiệm tiếp theo phù hợp để xác định có tình trạng nhiễm HCV hiện tại hay không.

Sản phẩm có mã danh mục 09HCV10D, quy cách 25 test/kit. Theo thông số được cung cấp từ trang sản phẩm của hãng, thời gian xét nghiệm là 5–20 phút và nhiệt độ bảo quản từ 2–40°C. Cần tuân thủ hướng dẫn sử dụng chính thức đi kèm bộ kit để xác định chính xác thời gian đọc kết quả và quy trình thực hiện.

📋 Thông tin sản phẩm

Lưu ý: Các chỉ số hiệu năng trong bảng là số liệu được cung cấp từ hình ảnh thông số. Trước khi công bố chính thức, nên đối chiếu lại tài liệu kỹ thuật của nhà sản xuất. Riêng tỷ lệ 145/150 tương đương khoảng 96,67%, không phải 97,67% như con số hiển thị trong ảnh.

⭐ Đặc điểm nổi bật

⚙️ Nguyên lý xét nghiệm

STANDARD™ Q HCV Ab là xét nghiệm nhanh miễn dịch nhằm phát hiện định tính kháng thể kháng HCV trong mẫu bệnh phẩm. Kết quả cho biết mẫu có phản ứng hoặc không phản ứng theo tiêu chí của bộ kit, không định lượng nồng độ kháng thể và không trực tiếp xác định sự hiện diện của virus trong máu.

Nguyên lý phản ứng, lượng mẫu, dung dịch đệm cần sử dụng và thời gian đọc kết quả phải tuân thủ hướng dẫn sử dụng chính thức của sản phẩm. Không tự ý thay đổi quy trình hoặc diễn giải kết quả ngoài tiêu chí do nhà sản xuất quy định.

📝 Hướng dẫn sử dụng

Việc thực hiện xét nghiệm cần do nhân viên đã được đào tạo tiến hành, tuân thủ hướng dẫn sử dụng đi kèm bộ kit và quy trình an toàn sinh học tại cơ sở.

1. Kiểm tra tên sản phẩm, mã 09HCV10D, hạn sử dụng, tình trạng bao bì và điều kiện bảo quản.
2. Chuẩn bị mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần phù hợp theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
3. Đưa bộ kit và mẫu về điều kiện sử dụng theo tài liệu hướng dẫn.
4. Sử dụng đúng lượng mẫu được chỉ định: 20 µL đối với máu toàn phần hoặc 10 µL đối với huyết thanh/huyết tương, theo thông số đã cung cấp và hướng dẫn sử dụng chính thức.
5. Thực hiện các bước thêm mẫu, dung dịch đệm và thời gian chờ theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
6. Đọc kết quả đúng thời gian quy định và kiểm tra vạch kiểm soát để xác định tính hợp lệ của xét nghiệm.
7. Ghi nhận kết quả và xử lý khay thử, vật tư đã sử dụng theo quy trình quản lý chất thải lây nhiễm.

🏥 Ứng dụng trong xét nghiệm viêm gan C

STANDARD™ Q HCV Ab hỗ trợ sàng lọc kháng thể kháng virus viêm gan C trong hoạt động xét nghiệm tại cơ sở y tế và phòng xét nghiệm.

• Hỗ trợ sàng lọc người có kháng thể kháng HCV.
• Hỗ trợ đánh giá ban đầu khi có chỉ định xét nghiệm viêm gan C.
• Hỗ trợ bác sĩ quyết định xét nghiệm tiếp theo dựa trên kết quả và tình trạng lâm sàng.
• Phục vụ quy trình xét nghiệm sàng lọc theo quy định chuyên môn của cơ sở y tế.

Để đánh giá đầy đủ tình trạng nhiễm HCV, nhân viên y tế có thể cân nhắc xét nghiệm HCV RNA hoặc các xét nghiệm khác theo chỉ định chuyên môn.

📦 Bảo quản và lưu ý

• Bảo quản bộ kit trong khoảng nhiệt độ 2–40°C theo thông số hãng cung cấp; đối chiếu nhãn và hướng dẫn sử dụng của lô hàng thực tế.
• Tránh để sản phẩm tiếp xúc với điều kiện môi trường ngoài giới hạn được nhà sản xuất quy định.
• Chỉ mở bao gói khay thử ngay trước khi tiến hành xét nghiệm.
• Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn hoặc có bao bì hư hỏng.
• Không tái sử dụng khay thử hoặc vật tư dùng một lần.
• Tuân thủ các biện pháp phòng hộ khi lấy, vận chuyển và xử lý mẫu bệnh phẩm.
• Đối chiếu mã REF, số lô và hạn sử dụng trên hộp thực tế trước khi sử dụng.

📦 Quy cách đóng gói

Nội dung được biên soạn dựa trên thông tin sản phẩm và hình ảnh thông số được cung cấp. Các chỉ số hiệu năng cần được đối chiếu với tài liệu kỹ thuật chính thức của SD BIOSENSOR trước khi công bố. Sản phẩm cần được sử dụng theo hướng dẫn của nhà sản xuất và quy trình chuyên môn tại cơ sở y tế.