Rê chuột lên hình để phóng to
STANDARD™ Q HBsAg – SD BIOSENSOR
Bộ xét nghiệm nhanh định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg), hỗ trợ sàng lọc trong phòng xét nghiệm và cơ sở y tế.
25 test/hộp
Xét nghiệm nhanh
🧪 Giới thiệu sản phẩm
STANDARD™ Q HBsAg là bộ xét nghiệm nhanh của SD BIOSENSOR, được thiết kế để phát hiện định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg) trong mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần.
HBsAg là một dấu ấn huyết thanh học được sử dụng trong đánh giá tình trạng nhiễm virus viêm gan B (HBV). Xét nghiệm HBsAg hỗ trợ sàng lọc và đánh giá ban đầu; kết quả cần được xem xét cùng tiền sử, triệu chứng, các dấu ấn viêm gan B khác và đánh giá của nhân viên y tế.
Kết quả xét nghiệm nhanh HBsAg không thay thế cho đánh giá lâm sàng và các xét nghiệm cần thiết khác. Kết quả phản ứng cần được đánh giá, xác minh theo quy trình chuyên môn hiện hành; kết quả không phản ứng cũng không loại trừ tuyệt đối nhiễm HBV trong mọi trường hợp.
📋 Thông tin sản phẩm
| Tên sản phẩm | STANDARD™ Q HBsAg Test |
| Thương hiệu | SD BIOSENSOR |
| Mục tiêu phát hiện | Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg) |
| Loại xét nghiệm | Xét nghiệm nhanh định tính |
| Loại mẫu | Huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần |
| Quy cách đóng gói | 25 test/hộp |
| Ứng dụng | Hỗ trợ sàng lọc HBsAg tại cơ sở y tế và phòng xét nghiệm |
| Mã sản phẩm | 09HBS10D |
| Thời gian đọc kết quả | Thực hiện theo hướng dẫn sử dụng chính thức đi kèm bộ kit |
| Điều kiện bảo quản | Thực hiện theo nhãn và hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất |
⭐ Đặc điểm nổi bật
Phát hiện HBsAg
Hỗ trợ phát hiện định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B trong mẫu bệnh phẩm phù hợp.
Nhiều loại mẫu
Sử dụng huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
Ứng dụng tại cơ sở y tế
Hỗ trợ hoạt động sàng lọc viêm gan B trong quy trình xét nghiệm phù hợp.
Quy cách 25 test/hộp
Quy cách đóng gói được nhà cung cấp công bố là 25 test/hộp.
⚙️ Nguyên lý và mục tiêu xét nghiệm
STANDARD™ Q HBsAg được sử dụng để phát hiện định tính HBsAg trong mẫu bệnh phẩm. HBsAg là một dấu ấn quan trọng trong đánh giá nhiễm virus viêm gan B. Xét nghiệm định tính cho biết kết quả phản ứng hoặc không phản ứng theo tiêu chí của bộ kit, không cung cấp định lượng nồng độ kháng nguyên.
Nguyên lý phản ứng, lượng mẫu, dung dịch đệm cần dùng và thời gian đọc kết quả phải tuân thủ hướng dẫn sử dụng chính thức của đúng phiên bản sản phẩm. Không tự thay đổi quy trình hoặc diễn giải kết quả ngoài tiêu chí do nhà sản xuất quy định.
📝 Hướng dẫn sử dụng
Thực hiện xét nghiệm bởi nhân viên đã được đào tạo, tuân thủ hướng dẫn sử dụng đi kèm bộ kit và quy trình an toàn sinh học tại cơ sở.
- Kiểm tra tên sản phẩm, hạn sử dụng, tình trạng bao bì và điều kiện bảo quản.
- Chuẩn bị mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần phù hợp theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
- Đưa bộ kit và mẫu về điều kiện sử dụng theo tài liệu hướng dẫn.
- Thực hiện đúng lượng mẫu, dung dịch đệm và các thao tác được quy định trong hướng dẫn sử dụng.
- Đọc kết quả đúng thời gian quy định và kiểm tra vạch kiểm soát để xác định tính hợp lệ của xét nghiệm.
- Ghi nhận kết quả và xử lý khay thử, vật tư đã sử dụng theo quy trình quản lý chất thải lây nhiễm.
- Đánh giá kết quả theo quy trình chuyên môn và chỉ định xét nghiệm tiếp theo khi cần.
Chỉ đọc kết quả trong khoảng thời gian được quy định trên hướng dẫn sử dụng. Nếu vạch kiểm soát không xuất hiện hoặc kết quả không rõ ràng, không kết luận từ lần thử đó; xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất và quy trình của phòng xét nghiệm.
🏥 Ứng dụng trong xét nghiệm viêm gan B
Sản phẩm hỗ trợ sàng lọc HBsAg trong hoạt động xét nghiệm tại cơ sở y tế và phòng xét nghiệm. Kết quả có thể được sử dụng như một phần của quá trình đánh giá tình trạng viêm gan B, tùy thuộc vào chỉ định lâm sàng và quy trình chuyên môn.
- Hỗ trợ sàng lọc kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B.
- Hỗ trợ đánh giá ban đầu ở người cần xét nghiệm HBsAg.
- Hỗ trợ bác sĩ chỉ định các xét nghiệm tiếp theo khi có kết quả phản ứng hoặc khi nghi ngờ lâm sàng.
Để đánh giá đầy đủ tình trạng nhiễm HBV, nhân viên y tế có thể cân nhắc kết hợp các dấu ấn khác như anti-HBc, anti-HBs, HBeAg, anti-HBe hoặc xét nghiệm HBV DNA tùy mục tiêu đánh giá.
📦 Bảo quản và lưu ý
- Bảo quản theo nhiệt độ và điều kiện ghi trên bao bì, nhãn sản phẩm và hướng dẫn sử dụng chính thức.
- Tránh để bộ kit tiếp xúc với điều kiện môi trường ngoài giới hạn được nhà sản xuất quy định.
- Chỉ mở bao gói khay thử ngay trước khi tiến hành xét nghiệm.
- Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn hoặc có bao bì hư hỏng.
- Không tái sử dụng khay thử hoặc vật tư dùng một lần.
- Tuân thủ các biện pháp phòng hộ khi lấy, vận chuyển và xử lý mẫu bệnh phẩm.
- Đối chiếu mã REF, số lô và hạn sử dụng trên hộp thực tế trước khi sử dụng.
📦 Quy cách đóng gói
Tên sản phẩm: STANDARD™ Q HBsAg Test
Thương hiệu: SD BIOSENSOR
Chất phân tích: HBsAg
Loại mẫu: Huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần
Quy cách: 25 test/hộp
📊 Thông số kỹ thuật – STANDARD™ Q HBsAg Test
| Hãng sản xuất | SD Biosensor, Inc. – Hàn Quốc |
| Quy cách | Hộp 25 test |
- Phát hiện định tính kháng nguyên bề mặt của vi rút viêm gan B (HBsAg) có mặt trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần.
- Độ nhạy tương đối: 100%, Độ đặc hiệu tương đối: 100%, độ chính xác 100% so với CLIA
- Giới hạn phát hiện: phát hiện được HBsAg chủng ADR và chủng AYW từ nồng độ 0.01562 µg/ml, và chủng ADW từ nồng độ 0.03125 µg/ml
📞 Liên hệ tư vấn và báo giá
STANDARD™ Q HBsAg – SD BIOSENSOR, bộ xét nghiệm nhanh phát hiện HBsAg, quy cách 25 test/hộp. Liên hệ để được tư vấn thông tin sản phẩm, tình trạng hàng và báo giá.
Nội dung được biên soạn dựa trên thông tin công khai từ trang sản phẩm của nhà cung cấp. Các thông số kỹ thuật chi tiết như độ nhạy, độ đặc hiệu, thời gian đọc kết quả, mã REF và điều kiện bảo quản cần được đối chiếu với hướng dẫn sử dụng chính thức của SD BIOSENSOR và nhãn sản phẩm thực tế trước khi đăng bán hoặc sử dụng.
Gọi ngay