Rê chuột lên hình để phóng to
🔬 BỘ KÍT XÉT NGHIỆM GIANG MAI TPHA SYPHILIS – VEDA LAB (PHÁP)
Kỹ thuật vi ngưng kết hồng cầu gián tiếp (TPHA) – Xét nghiệm Định tính & Bán định lượng kháng thể Treponema Pallidum
🩺 Giới thiệu tổng quan
TPHA Syphilis Veda Lab là bộ sinh phẩm chẩn đoán In-Vitro (IVD) cao cấp của hãng Veda Lab (Pháp), sử dụng kỹ thuật vi ngưng kết hồng cầu gián tiếp (Indirect Micro Haemagglutination) để phát hiện kháng thể đặc hiệu kháng lại xoắn khuẩn giang mai Treponema pallidum trong huyết thanh hoặc huyết tương người.
Bộ kit sử dụng hồng cầu chim/gia cầm đã được bảo quản và gắn kháng nguyên Treponema pallidum (chủng Nichol’s). Khi kết hợp với kháng thể đặc hiệu có trong mẫu bệnh phẩm, các tế bào hồng cầu sẽ xảy ra phản ứng ngưng kết tạo thành màng tế bào trải rộng dưới đáy giếng chữ V. Phương pháp này có thể dùng để xét nghiệm định tính sàng lọc hoặc bán định lượng hiệu giá kháng thể để theo dõi tiến triển bệnh.
Đạt độ nhạy chẩn đoán tuyệt đối 100% (205/205 mẫu) và độ đặc hiệu lên tới 99.92% (1247/1248 mẫu) theo đánh giá lâm sàng. Sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng Châu Âu CE, được các trung tâm truyền máu, bệnh viện và phòng xét nghiệm chuyên sâu tin dùng.
🌟 Ưu điểm nổi bật của bộ kit
Độ nhạy & đặc hiệu vượt trội
Độ nhạy 100%, độ đặc hiệu 99.92%. Khả năng loại trừ phản ứng không đặc hiệu nhờ có giếng hồng cầu chứng đi kèm.
Định tính & Bán định lượng
Hỗ trợ cả sàng lọc ban đầu và pha loãng bậc 2 để xác định chính xác nồng độ hiệu giá kháng thể (Titre).
Quy cách 100 & 200 Test
Đóng gói tiện dụng, tối ưu chi phí cho các phòng xét nghiệm từ quy mô trung bình đến lưu lượng mẫu lớn.
Xuất xứ Veda Lab (Pháp)
Sản xuất theo tiêu chuẩn quản lý chất lượng nghiêm ngặt của Châu Âu (CE IVD), hạn dùng ổn định.
📦 Thông số kỹ thuật & Thành phần đóng gói
📝 Hướng dẫn quy trình thao tác xét nghiệm định tính
Mỗi mẫu bệnh phẩm được thực hiện trên 3 giếng vi chuẩn độ (Giếng 1, 2 và 3):
- Nhỏ 190 µL dung dịch đệm pha loãng (Buffer) vào giếng số 1.
- Hút 10 µL mẫu huyết thanh hoặc huyết tương cho vào giếng số 1. Dùng đầu col trộn đều hỗn hợp.
- Hút 25 µL hỗn hợp mẫu đã pha loãng ở Giếng số 1 chuyển sang Giếng số 2 (Giếng chứng).
- Hút tiếp 25 µL chuyển sang Giếng số 3 (Giếng thử).
- Lắc nhẹ các lọ hồng cầu để phân tán đều huyền dịch trước khi sử dụng.
- Nhỏ 75 µL Hồng cầu đối chứng (Control cells) vào Giếng số 2.
- Nhỏ 75 µL Hồng cầu thử nghiệm (Test cells) vào Giếng số 3.
- Lắc nhẹ phiến nhựa để hóa chất và mẫu hòa quyện đồng đều.
- Ủ phiến ở nhiệt độ phòng trong 45 – 60 phút (Lưu ý: Không để phiến tiếp xúc với nguồn nhiệt, ánh nắng mặt trời trực tiếp hoặc bị rung động).
📊 Hướng dẫn đọc và biện giải kết quả
- 🔴 Dương tính (Positive):
Tại Giếng thử (Giếng 3), hồng cầu ngưng kết trải đều tạo thành một lớp màng mỏng bao phủ khắp đáy giếng (Full cell pattern). Giếng đối chứng (Giếng 2) phải tạo thành một nút chấm tròn đặc lắng ở đáy giếng. - 🟢 Âm tính (Negative):
Ở cả Giếng thử (Giếng 3) và Giếng đối chứng (Giếng 2), hồng cầu không ngưng kết mà lắng đọng thành một nút tròn đặc gọn gàng ở tâm đáy giếng (Compact button). - 🟡 Nghi ngờ / Giới hạn (Indetermined):
Giếng thử xuất hiện một nút hồng cầu nhỏ ở trung tâm bao quanh bởi một màng ngưng kết có tâm hở rõ rệt. Thường gặp ở giai đoạn giang mai nguyên phát rất sớm hoặc bệnh nhân vừa điều trị. Cần tiến hành xét nghiệm lại bằng phương pháp định tính hoặc làm bán định lượng theo dõi hiệu giá. - ❌ Kết quả không hợp lệ (Unvalid / Phản ứng không đặc hiệu):
Nếu tại Giếng đối chứng (Giếng 2) xuất hiện hiện tượng ngưng kết hồng cầu, xét nghiệm không có giá trị (do mẫu có ngưng kết tố không đặc hiệu). Cần tiến hành bước hấp phụ mẫu với hồng cầu đối chứng (Non-specific absorption) trước khi làm lại.
⚠️ Lưu ý kỹ thuật & An toàn phòng xét nghiệm
- Chỉ sử dụng mẫu huyết thanh hoặc huyết tương tươi. Loại bỏ hoàn toàn mẫu bị tán huyết (Hemolyzed) để tránh ảnh hưởng đến hiện tượng ngưng kết.
- Mẫu bệnh phẩm bảo quản ở 2°C – 8°C tối đa trong 1 tuần; nếu cần lưu giữ lâu hơn phải bảo quản đông ở -20°C và chỉ rã đông duy nhất 1 lần.
- Kháng thể TPHA có thể tồn tại dai dẳng kể cả sau khi đã điều trị thành công. Vì vậy kết quả TPHA dương tính phản ánh nhiễm trùng gần đây hoặc đã từng mắc trong quá khứ. Để theo dõi hiệu quả điều trị, nên phối hợp thêm xét nghiệm RPR/VDRL.
- Các hóa chất chứa < 0.1% sodium azide; thao tác bắt buộc đeo găng tay bảo hộ và tuân thủ các quy tắc an toàn sinh học đối với bệnh phẩm truyền nhiễm.
📞 Tư vấn kỹ thuật & Báo giá đại lý / Dự án
Liên hệ ngay Thiết Bị Y Tế Phú An để nhận báo giá sỉ kít xét nghiệm TPHA Syphilis Veda Lab (Hộp 100 Test & 200 Test) với đầy đủ CO/CQ, hóa đơn VAT và chính sách hỗ trợ giao hàng toàn quốc.
Gọi ngay