Rê chuột lên hình để phóng to
INTEC ONE STEP ANTI-HIV (1 & 2) RAPID TEST
Bộ xét nghiệm nhanh định tính kháng thể HIV-1 và HIV-2, hỗ trợ sàng lọc trong phòng xét nghiệm và cơ sở y tế chuyên nghiệp.
Kết quả 15–20 phút
Dạng que / khay
🧪 Giới thiệu sản phẩm
InTec One Step Anti-HIV (1 & 2) Rapid Test là bộ xét nghiệm nhanh dùng để phát hiện định tính kháng thể kháng HIV-1 và HIV-2 trong mẫu bệnh phẩm. Sản phẩm ứng dụng nguyên lý sắc ký miễn dịch với hạt vàng keo (Colloidal Gold), giúp hỗ trợ quá trình sàng lọc HIV tại cơ sở y tế.
Bộ xét nghiệm có hai phiên bản theo thông tin nhà cung cấp: dạng que thử (Strip) và dạng khay thử (Cassette). Sản phẩm sử dụng được với mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương theo hướng dẫn sử dụng tương ứng.
Đây là xét nghiệm sàng lọc kháng thể HIV, không phải xét nghiệm khẳng định nhiễm HIV. Kết quả phản ứng cần được đánh giá và xác nhận theo thuật toán xét nghiệm HIV hiện hành. Kết quả âm tính cũng không loại trừ hoàn toàn khả năng nhiễm HIV, đặc biệt trong giai đoạn cửa sổ.
📋 Thông tin sản phẩm
| Tên sản phẩm | InTec One Step Anti-HIV (1 & 2) Rapid Test |
| Nhà sản xuất / Chủ sở hữu | InTec Products, Inc. |
| Xuất xứ | Trung Quốc theo thông tin nhà cung cấp |
| Mục tiêu phát hiện | Kháng thể kháng HIV-1 và HIV-2 |
| Nguyên lý | Sắc ký miễn dịch nhanh với hạt vàng keo (Colloidal Gold) |
| Loại mẫu | Máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương theo hướng dẫn sử dụng |
| Thời gian đọc kết quả | 15–20 phút theo thông tin nhà cung cấp |
| Mã sản phẩm | ITP2006-DS50 / ITP2006-TC40 |
| Tiêu chuẩn được công bố | CE, WHO Prequalified và ISO 13485 theo thông tin nhà cung cấp; cần đối chiếu hồ sơ tương ứng |
| Điều kiện bảo quản | 2–30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp |
| Hạn sử dụng | 24 tháng kể từ ngày sản xuất theo thông tin nhà cung cấp; kiểm tra hạn dùng trên hộp thực tế |
📦 Các phiên bản và quy cách
Dạng que – Strip
Mã: ITP2006-DS50
Quy cách: 50 test/hộp.
Dạng khay – Cassette
Mã: ITP2006-TC40
Quy cách: 40 test/hộp.
⭐ Đặc điểm nổi bật
Phát hiện HIV-1 và HIV-2
Hỗ trợ phát hiện kháng thể kháng hai nhóm HIV theo mục tiêu xét nghiệm của sản phẩm.
Thời gian xét nghiệm ngắn
Thời gian đọc kết quả khoảng 15–20 phút theo thông tin nhà cung cấp.
Nhiều loại mẫu
Có thể sử dụng máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương theo đúng hướng dẫn sử dụng.
Dành cho cơ sở chuyên môn
Phù hợp cho hoạt động xét nghiệm sàng lọc tại cơ sở y tế theo quy trình chuyên môn.
⚙️ Nguyên lý xét nghiệm
Sản phẩm sử dụng nguyên lý sắc ký miễn dịch nhanh với hạt vàng keo. Khi mẫu bệnh phẩm được đưa vào dụng cụ xét nghiệm, các thành phần trong mẫu di chuyển qua màng phản ứng. Nếu có kháng thể mục tiêu ở mức có thể phát hiện, phản ứng miễn dịch có thể tạo ra vạch màu tại vùng đọc kết quả theo thiết kế của bộ kit.
Việc đọc và diễn giải kết quả phải căn cứ vào hướng dẫn sử dụng chính thức của đúng phiên bản que hoặc khay thử. Không diễn giải kết quả nếu vạch kiểm soát không xuất hiện hoặc kết quả được đọc ngoài khoảng thời gian quy định.
📝 Quy trình sử dụng và kiểm soát chất lượng
Thực hiện xét nghiệm bởi nhân viên đã được đào tạo, tuân thủ hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất và quy trình an toàn sinh học tại cơ sở.
- Kiểm tra tên sản phẩm, mã kit, hạn sử dụng, bao bì và điều kiện bảo quản.
- Đưa bộ kit và mẫu về điều kiện sử dụng theo hướng dẫn đi kèm.
- Chuẩn bị mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương phù hợp; tránh sử dụng mẫu không đạt yêu cầu.
- Thực hiện đúng lượng mẫu, dung dịch đệm và thao tác theo hướng dẫn của nhà sản xuất cho đúng phiên bản.
- Đọc kết quả đúng thời gian quy định; không tự diễn giải kết quả ngoài hướng dẫn.
- Ghi nhận kết quả và xử lý vật tư đã sử dụng theo quy trình quản lý chất thải lây nhiễm.
- Đối với kết quả phản ứng, thực hiện các bước xét nghiệm tiếp theo theo quy trình khẳng định HIV hiện hành.
Trang nhà cung cấp công bố độ nhạy và độ đặc hiệu 100%. Đây không phải là bảo đảm tuyệt đối cho mọi mẫu bệnh phẩm hoặc mọi điều kiện sử dụng. Hiệu năng thực tế phụ thuộc vào đặc tính của bộ kit, chất lượng mẫu, người thực hiện và giai đoạn nhiễm. Cần tham khảo tài liệu kỹ thuật chính thức và không dùng riêng một kết quả test nhanh để tự chẩn đoán HIV.
📦 Bảo quản và lưu ý
- Bảo quản bộ kit ở nhiệt độ 2–30°C theo thông tin nhà cung cấp; không sử dụng ngoài điều kiện cho phép.
- Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.
- Giữ dụng cụ trong bao bì kín và chỉ mở ngay trước khi sử dụng.
- Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn hoặc có bao bì bị hư hỏng.
- Không sử dụng lại que thử, khay thử hoặc vật tư dùng một lần.
- Tuân thủ các biện pháp phòng hộ khi tiếp xúc với mẫu bệnh phẩm có nguy cơ lây nhiễm.
- Đối chiếu hướng dẫn sử dụng đi kèm để xác định chính xác điều kiện bảo quản mẫu và thời gian ổn định của mẫu.
🏥 Ứng dụng
InTec One Step Anti-HIV (1 & 2) Rapid Test được giới thiệu để hỗ trợ sàng lọc kháng thể HIV-1 và HIV-2 tại các cơ sở y tế, phòng xét nghiệm và chương trình xét nghiệm phù hợp với quy định chuyên môn.
Sản phẩm cần được sử dụng trong hệ thống xét nghiệm có quy trình tư vấn, bảo mật thông tin và kết nối xét nghiệm tiếp theo khi cần thiết. Kết quả xét nghiệm phải được thông báo và tư vấn theo quy trình chuyên môn, bảo đảm quyền riêng tư của người được xét nghiệm.
📞 Liên hệ tư vấn và báo giá
InTec One Step Anti-HIV (1 & 2) Rapid Test – lựa chọn dạng que 50 test/hộp hoặc dạng khay 40 test/hộp. Liên hệ để được tư vấn quy cách, giá bán và thông tin sản phẩm.
Nội dung được biên soạn dựa trên thông tin sản phẩm do nhà cung cấp công bố. Cần đối chiếu nhãn, hướng dẫn sử dụng và hồ sơ sản phẩm thực tế trước khi đăng bán hoặc đưa vào sử dụng. Sản phẩm dùng cho xét nghiệm in vitro, không tự xét nghiệm hoặc tự chẩn đoán khi không có hướng dẫn chuyên môn.
Gọi ngay