🧪 Giới thiệu sản phẩm

Kit test nhanh đa tác nhân hô hấp LYHER 6 trong 1 là bộ xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên, được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên của các tác nhân gây bệnh đường hô hấp trong mẫu bệnh phẩm.

Bộ xét nghiệm hướng đến việc phát hiện SARS-CoV-2, virus cúm A, virus cúm B, virus hợp bào hô hấp (RSV), Adenovirus và Mycoplasma pneumoniae (MP). Xét nghiệm nhiều tác nhân trong cùng một bộ kit giúp hỗ trợ quá trình đánh giá ban đầu ở người nghi ngờ nhiễm trùng đường hô hấp.

🔬 6 tác nhân được phát hiện

⚙️ Nguyên lý xét nghiệm

Bộ test sử dụng phương pháp miễn dịch sắc ký dòng chảy bên để phát hiện định tính kháng nguyên mục tiêu trong mẫu bệnh phẩm đường hô hấp. Sau khi mẫu được xử lý bằng dung dịch tách chiết, mẫu được nhỏ vào vị trí quy định trên khay thử.

Các thành phần trong mẫu di chuyển qua màng phản ứng và tạo vạch màu khi đáp ứng điều kiện phản ứng của bộ kit. Kết quả được đọc bằng mắt thường theo sơ đồ diễn giải và thời gian quy định trong hướng dẫn sử dụng.

📋 Thông số kỹ thuật

📦 Thành phần bộ kit

Bộ kit gồm các thành phần phục vụ quá trình xét nghiệm, theo danh mục đóng gói của nhà sản xuất:

• Khay thử xét nghiệm.
• Ống chứa dung dịch tách chiết mẫu.
• Que tăm bông lấy mẫu.
• Nắp lọc hoặc đầu nhỏ mẫu theo thiết kế bộ kit.
• Tờ hướng dẫn sử dụng.

Số lượng từng thành phần cần được đối chiếu với danh mục đóng gói và nhãn của hộp sản phẩm thực tế.

⭐ Đặc điểm nổi bật

📝 Quy trình xét nghiệm cơ bản

Việc lấy mẫu và thực hiện xét nghiệm cần được tiến hành bởi nhân viên y tế hoặc người đã được hướng dẫn phù hợp, tuân thủ tài liệu hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm.

1. Kiểm tra hạn sử dụng, bao bì và các thành phần của bộ kit.
2. Đưa bộ test về điều kiện nhiệt độ theo hướng dẫn của nhà sản xuất trước khi thực hiện.
3. Lấy mẫu bệnh phẩm đúng vị trí, đúng kỹ thuật và bằng dụng cụ phù hợp.
4. Xử lý mẫu với dung dịch tách chiết theo hướng dẫn.
5. Lắp đầu nhỏ mẫu hoặc nắp lọc theo thiết kế của bộ kit.
6. Nhỏ đúng lượng mẫu đã xử lý vào vị trí nhận mẫu trên khay thử.
7. Chờ và đọc kết quả trong khoảng thời gian quy định.
8. Ghi nhận kết quả và xử lý vật tư đã sử dụng theo quy định về chất thải y tế.

📊 Cách đọc kết quả

• Âm tính: Xuất hiện vạch kiểm soát C và không xuất hiện vạch tại vị trí thử tương ứng, theo sơ đồ của nhà sản xuất.
• Dương tính: Xuất hiện vạch C và vạch tại vị trí thử của tác nhân tương ứng, đáp ứng tiêu chí đọc kết quả của hướng dẫn.
• Không hợp lệ: Không xuất hiện vạch C hoặc kết quả không đáp ứng tiêu chí hợp lệ. Cần thực hiện lại bằng bộ test mới theo hướng dẫn.

Bộ kit có nhiều tác nhân đích; cần đọc đúng vị trí vạch tương ứng trên khay thử và sơ đồ của nhà sản xuất. Không diễn giải kết quả chỉ dựa trên một vạch thử mà bỏ qua vạch kiểm soát.

🩺 Lưu ý trong diễn giải kết quả

Kết quả dương tính cho thấy có kháng nguyên của tác nhân tương ứng trong mẫu xét nghiệm. Kết quả cần được đánh giá cùng tình trạng lâm sàng và các thông tin chẩn đoán khác.

Kết quả âm tính không loại trừ hoàn toàn khả năng nhiễm bệnh. Nồng độ kháng nguyên, thời điểm lấy mẫu, chất lượng bệnh phẩm và kỹ thuật thực hiện có thể ảnh hưởng đến kết quả. Khi vẫn nghi ngờ nhiễm bệnh, nhân viên y tế có thể cân nhắc xét nghiệm phân tử hoặc phương pháp xác nhận phù hợp.

📦 Bảo quản và an toàn

• Bảo quản theo điều kiện ghi trên bao bì và hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.
• Tránh ánh nắng trực tiếp, độ ẩm và nhiệt độ ngoài giới hạn cho phép.
• Không sử dụng bộ kit đã hết hạn hoặc có bao bì hư hỏng.
• Chỉ mở bao bì khay thử khi chuẩn bị tiến hành xét nghiệm.
• Sử dụng phương tiện phòng hộ phù hợp khi lấy và xử lý mẫu bệnh phẩm.
• Không tái sử dụng khay thử hoặc que lấy mẫu.
• Thải bỏ mẫu bệnh phẩm và vật tư đã sử dụng theo quy định kiểm soát nhiễm khuẩn.

🏥 Đối tượng sử dụng

Sản phẩm hướng đến nhu cầu xét nghiệm tại các cơ sở y tế có chỉ định phù hợp, bao gồm:

• Bệnh viện và phòng khám.
• Trung tâm xét nghiệm và cơ sở chẩn đoán.
• Cơ sở y tế có thực hiện xét nghiệm các tác nhân gây bệnh đường hô hấp.

Thông tin sản phẩm được biên soạn dựa trên mô tả sản phẩm Kit test 6in1 LYHER. Vui lòng đối chiếu nhãn, tài liệu kỹ thuật và hướng dẫn sử dụng chính thức của lô hàng trước khi sử dụng hoặc công bố thông số kỹ thuật.