Determine™ HIV Early Detect (Abbott)

Determine™ HIV Early Detect (Abbott)

📌 Giới thiệu sản phẩm

Determine™ HIV Early Detect là test nhanh HIV thế hệ 4 do Abbott phát triển, có khả năng phát hiện sớm HIV thông qua cả:

• Kháng nguyên p24 (giai đoạn sớm)
• Kháng thể HIV-1/2 (giai đoạn muộn)

👉 Đây là test nhanh 4th gen đầu tiên được WHO tiền thẩm định (WHO Prequalified), giúp phát hiện cả nhiễm HIV cấp tính và mạn tính trong cùng một xét nghiệm.

Sản phẩm phù hợp sử dụng tại điểm chăm sóc (POC), cho phép xét nghiệm – chẩn đoán – tư vấn ngay trong cùng một lần khám.

⚙️ Thông số kỹ thuật

• Tên sản phẩm: Determine™ HIV Early Detect
• Hãng sản xuất: Abbott
• Loại xét nghiệm: Test nhanh định tính (In-vitro)
• Thế hệ: 4th generation (Ag/Ab combo)
• Nguyên lý: Miễn dịch sắc ký (lateral flow)
• Phát hiện:
• HIV-1 p24 antigen
• Kháng thể HIV-1/2
• Mẫu bệnh phẩm:
• Máu toàn phần (đầu ngón tay / tĩnh mạch)
• Huyết thanh / huyết tương
• Thể tích mẫu: ~50 µL
• Thời gian cho kết quả: ~20 phút
• Độ nhạy: ~100%
• Độ đặc hiệu: ~99.72%
• Bảo quản: 2°C – 30°C
• Hạn sử dụng: ~18 tháng
• Quy cách đóng gói:
• 20 test/kit
• 100 test/kit

⭐ Ưu điểm nổi bật

• Phát hiện sớm HIV: Nhận diện được p24 antigen → rút ngắn “cửa sổ xét nghiệm”
• Độ chính xác cao: Độ nhạy ~100%, đặc hiệu ~99.7%
• 2 trong 1: Kết hợp phát hiện kháng nguyên + kháng thể
• Nhanh chóng: Có kết quả trong 20 phút
• Không cần thiết bị: Phù hợp xét nghiệm lưu động, vùng xa
• Được WHO công nhận: Đảm bảo chất lượng quốc tế

🧩 Nguyên lý hoạt động

Test hoạt động theo cơ chế miễn dịch sắc ký:

• Nếu có HIV (Ag hoặc Ab) → xuất hiện vạch dương tính
• Nếu không có → chỉ có vạch chứng (Control)
• Không có vạch chứng → kết quả không hợp lệ

👉 Nhờ phát hiện cả kháng nguyên p24, test có thể phát hiện HIV sớm hơn so với test thế hệ 2–3.

👤 Đối tượng sử dụng

• Bệnh viện, phòng khám
• Trung tâm xét nghiệm HIV
• Chương trình sàng lọc cộng đồng
• Xét nghiệm lưu động, vùng khó khăn

📌 Hướng dẫn sử dụng cơ bản

1. Lấy mẫu (máu đầu ngón tay hoặc huyết thanh/huyết tương)
2. Nhỏ 50 µL mẫu vào test
3. Thêm buffer (nếu cần)
4. Chờ 20 phút
5. Đọc kết quả

⚠️ Lưu ý khi sử dụng

• Chỉ dùng cho chẩn đoán in-vitro
• Kết quả dương tính cần xét nghiệm khẳng định (PCR/ELISA)
• Tuân thủ quy trình an toàn sinh học
• Không dùng test quá hạn hoặc bảo quản sai

📊 Điểm nổi bật so với test HIV thông thường

• Phát hiện sớm hơn (giai đoạn cấp)
• Giảm nguy cơ bỏ sót ca nhiễm mới
• Hỗ trợ kiểm soát lây nhiễm cộng đồng hiệu quả