GeneSign Influenza A/B Antigen Rapid Test Combo
Phát hiện nhanh – phân biệt virus Cúm Loại A & Loại B
– Nhà sản xuất: GeneSign Biotech (Xiamen) Co., Ltd.
– Quy cách đóng gói: Hộp 25 Kit Test.
– Số công bố: 230003594/PCBB-HN.
► Mục đích sử dụng:
• Xét nghiệm miễn dịch dòng chảy (lateral-flow) tại điểm chăm sóc để phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid của virus Cúm loại A và loại B từ mẫu ngoáy mũi trước (anterior nasal swab) của người nghi nhiễm bệnh đường hô hấp.
► Quy cách: 25 Test/Kit
► Thời gian cho kết quả: ~15 phút
► Xuất xứ hãng: GeneSign Biotech (Xiamen) Co., Ltd. – Trung Quốc
🔍 Thông số kỹ thuật nổi bật:
- Áp dụng công nghệ: chiết xuất kháng nguyên virus + phương pháp sandwich kháng thể kép.
- Nếu mẫu có kháng nguyên virus Cúm A hoặc Cúm B, sẽ xuất hiện vạch T (Test) và vạch C (Kiểm soát). Nếu không thì chỉ có vạch C.
- Giới hạn phát hiện (LoD): virus Cúm A từ khoảng 1.3 × 10³ TCID₅₀/mL; virus Cúm B từ khoảng 1.6 × 10³ TCID₅₀/mL.
- Độ nhạy và độ đặc hiệu so với RT-PCR: Cúm A: 93.14% & 98.40%; Cúm B: 94.20% & 98.59%.
- Không phản ứng chéo với nhiều vi khuẩn/virus/nhiên liệu thuốc thông thường (ví dụ Rhinovirus, Adenovirus, Staphylococcus aureus, v.v).
- Bảo quản: 2 – 30 °C, tránh ánh sáng trực tiếp, không được đông lạnh. Hạn sử dụng: 24 tháng từ ngày sản xuất.
✔ Ưu điểm nổi bật:
- Thời gian thực hiện nhanh, đơn giản tại điểm chăm sóc (không cần máy phân tích phức tạp)
- Phân biệt loại A và loại B – giúp cho lựa chọn điều trị phù hợp và giảm lạm dụng kháng sinh
- Thích hợp sử dụng tại phòng khám, bệnh viện, cơ sở y tế cấp cứu hoặc sàng lọc nhanh
⚠ Lưu ý quan trọng:
- Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro, không dùng làm kết luận cuối cùng mà cần phối hợp lâm sàng.
- Trước khi sử dụng, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo.
- Mẫu lấy phải là ngoáy mũi trước đúng cách. Kết quả >30 phút sau khi thực hiện không còn giá trị.
- Âm tính không loại trừ nhiễm virus – nên xác nhận thêm nếu nghi ngờ.

Rê chuột lên hình để phóng to



